高效液相色谱仪(HPLC)是应用高效液相色谱原理,主要用于分析高沸点不易挥发的、受热不稳定的和分子量大的有机化合物的仪器设备。它由储液器、泵、进样器、色谱柱、检测器、记录仪等几部分组成。
HPLC广泛应用于生命科学、食品科学、药物研究以及环境研究中。液相在公司中应用领域为新药及仿制药的研发、检测。我公司现有高效液相色谱仪5台,均为日本岛津公司制造生产,其型号分别为LC-20AT、LC-2030C、LC-2040C,均为岛津主打检测研发仪器。仪器的软件均是岛津工作软件-Labsolution DB,该软件获的2017年FDA及欧盟认证认可的化学工作站软件,符合FDA、欧盟及NMPA关于计算机化系统认证的要求,拥有审计追踪,权限管理,用户管理等功能,实现了数据的真实性,可溯源性及完整性,使其检验及研发检测完全合规化。
仪器均应用在原辅料、制剂的含量研究,有关物质及杂质研究、检验方法学比对研究,检测方法学验证研究等。因其具有高压、高速、高效、高灵敏度、高选择性,已成为制剂研发中必不可少的重要仪器。